精神药品管理办法

　　精神药品的管理至关重要，它关系到公众的健康和社会的安全。本文将详细解读精神药品管理办法，带您了解这一领域的关键内容。我们将探讨精神药品的定义、分类以及其在医疗和社会中的作用。同时，文章会着重阐述管理办法中的各项规定，包括精神药品的生产、经营、使用、储存等环节的严格要求。通过这些规定，旨在确保精神药品的合理使用，防止滥用和非法流通。此外，我们还将关注管理办法对监管部门的职责要求，以及对违反规定行为的处罚措施。想深入了解精神药品管理办法的具体内容吗？请继续阅读正文。

　　第一章总则

　　第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

　　第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使其兴奋或抑制，并通过持续使用产生依赖性的药物。

　　第三条精神药品按照对人体的依赖性和危害人体健康的程序分为第一类和第二类。各种精神药品的品种由卫生部确定。

　　第二章精神药品的生产

　　第四条精神药品应当由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位或者个人不得从事精神药品的生产活动。

　　精神药品的原料和一类精神药品的生产单位由卫生部会同国家医药管理局确定。

　　第二类精神药品的生产单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。

　　第五条精神药品原料和第一类精神药品年度生产计划由卫生部和国家医药管理局联合下达。第二类精神药品年度生产计划由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。

　　未经批准，精神药品生产单位不得擅自改变生产计划。

　　第六条精神药品的原料和制剂应当按照国家计划配置，生产单位不得自行销售。

　　第七条精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划执行情况报告制度，每季度向省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药行政部门报告，并报卫生部和国家医药管理局备案。

　　精神药品生产过程中产生的废弃物必须妥善处理，不得污染环境。

　　第三章精神药品的供应

　　第八条精神药品和第一类精神药品制剂的原料由卫生部会同国家医药管理局指定的经营单位统一调配或收购；第二类精神药品制剂由县级以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定的经营单位经营，其他任何单位和个人不得经营。

　　第九条精神药品和第一类精神药品的原料供应计划，由卫生部会同国家医药管理局根据省、自治区、直辖市医药管理部门提出的计划，综合平衡后，结合行政管理计划下达。第二类精神药品供应计划由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。

　　第十条一类精神药品只能供应给县级以上卫生行政部门指定的医疗单位，不得在药品零售点零售。二类精神药品所有医疗单位均可使用，药品零售部门凭加盖医疗单位公章的医生处方零售。处方应保存两年。

　　医疗单位购买第一类精神药品，需持县级以上卫生行政部门出具的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买。

　　《精神药品购用卡》 i

　　第十五条医师应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品的处方每日每次不得超过三次，第二类精神药品的处方每日每次不得超过七次。处方应保存两年，以备将来参考。

　　第十六条精神药品处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法。

　　精神药品的经营单位和医疗单位不得涂改精神药品的购买凭证和处方。

　　第十七条精神药品经营单位和医疗单位应当建立精神药品收支账户，每季度核对一次，并保证账户一致。发现问题应立即向当地卫生行政部门报告，卫生行政部门应及时调查处理。

　　医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转卖。

　　第五章精神药品进出口

　　第十八条精神药品进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关对外贸易的规定办理。

　　精神药品进出口年度计划应报卫生部审批。

　　第十九条进口用于医疗、教学、科研的精神药品需报浴室审批，送《精神药品进口准许证》后方可办理进口手续。

　　第二十条出口精神药品，应当向卫生部提出申请，并提交进口国政府主管部门签发的进口许可证，由卫生部审批，《精神药品出口准许证》后方可办理出口手续。

　　第二十一条精神药品进出口许可证由卫生部统一印制。

　　第六章处罚

　　第二十二条违反本办法规定，有下列行为之一的，由当地卫生行政部门予以没收，并根据情节轻重处以违法所得五至十倍的罚款、暂停整改、撤销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》及罚款：

　　(一)擅自生产精神药品或者改变生产计划，增加精神药品品种的；

　　(二)擅自经营精神药品的；

　　(3).

　　擅自配制和出售精神药品制剂的;

　　(四)将兽用精神药品供入使用的;

　　(五)未经批准擅自进口、出口精神药品的。

　　第二十三条　对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。

　　第二十四条　凡违反本办法的规定，制造、运输、贩卖精神药品，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

　　第二十五条　当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处理的机关的上一级机关申请复议。上一级机关应在接到申请之日起十五日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起十五日内，向人民法院起诉。对处罚决定不服而逾期又不起诉的，原处理机关可向人民法院申请强制执行。

　　第七章　附则

　　第二十六条　对兽用精神药品的管理，由农业部会同卫生部根据本办法制定具体办法。

　　第二十七条　本办法由卫生部解释。

　　精神药品管理办法

　　摘要：精神药品管理办法旨在规范精神药品的生产、经营、使用、储存、运输和销毁，保障人民身心健康，维护社会稳定。

　　1、适用范围和原则

　　本办法适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用、储存、运输和销毁精神药品的单位和个人。管理原则：严格控制、专项管理、依法处罚。

　　2、精神药品的分类和管理

　　精神药品分为一类、二类、三类。一类为麻醉药品和第一类精神药物；二类为第二类精神药物；三类为第三类精神药物。不同类别的精神药品管理等级和措施有所不同。

　　3、生产、经营许可

　　生产、经营精神药品需经公安机关审批，取得许可证。许可证有效期为5年，到期前30日内可申请延期5年。

　　4、使用、储存、运输和销毁

　　精神药品的使用、储存、运输和销毁均需严格按照规定执行。医疗机构需建立处方、登记、查对等制度。储存场所在安全方面有一定要求。运输必须使用符合规定条件的车辆，全程由公安机关监护。

　　5、监督检查和处罚

　　公安机关负责对精神药品的生产、经营、使用、储存、运输和销毁进行监督检查。违反规定的将依法追究刑事责任或行政责任。情节轻微的，责令限期改正。

　　Q1：精神药品管理办法的管理原则是什么？

　　A1：严格控制、专项管理、依法处罚。

　　Q2：精神药品分为几类，分别是什么？

　　A2：一类（麻醉药品和第一类精神药物）、二类（第二类精神药物）、三类（第三类精神药物）。

　　Q3：生产、经营精神药品需要取得什么许可证？

　　A3：许可证，有效期5年。

　　精神药品管理办法是保障人民身心健康、维护社会稳定的重要法规。公安机关发挥着重要的监督执法作用，医疗机构、企业等相关单位也负有重大责任。只有严格遵守规定，才能有效管理精神药品，防止滥用和流入非法渠道。

天天游戏网 http://yx.cdfxiaoke.com